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醫用植入體製造和控製

更新時間:2024-05-17點擊次數:445

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醫用植入體製造和控製

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醫用植入體(ti) 的製造過程需要非常高水平的質量控製,尤其是當零部件將被長期植入脊柱區域時(如圖 1 所示)。檢查過的零件呈現出來源不明確的不均勻標記,隻有在最終目視檢查中才會(hui) 被發現。目視檢查的可接受性標準通常依賴於(yu) 人眼的解讀,並且在客戶規格中缺乏充分的描述,而這可能導致零件合規性方麵發生衝(chong) 突。

如果造成缺陷的因素中涉及到機械加工,則可以定期進行粗糙度分析,以幫助評估標記。但是,接觸式觸針 2D 輪廓儀(yi) 在這種複雜的成品鈦零件上留下的標記會(hui) 造成不易被接受的缺陷。因此,我們(men) 選擇了非接觸式光學表麵輪廓儀(yi) 檢查來識別缺陷來源,測量旨在避免這種缺陷的製造變更的效率,並為(wei) 不合格品設定定量閾值。

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                                                            圖 1.醫用植入體(ti) (左)頂視圖。放大顯示缺陷 (“條紋") 的區域


在研究了每種技術的最佳采集設置之後,我們(men) 發現連續共聚焦模式(放大 20 倍)和 3 個(ge) 視場的擴展測量是***該研究的設置。

圖 2 顯示了兩(liang) 個(ge) 形貌圖,一個(ge) 具有缺陷(不合規),另一個(ge) 沒有缺陷(合規)。第一個(ge) 形貌圖顯示很少的垂直“條紋",這在合規表麵中並不明顯。

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                                                                  圖 2.不合規表麵形貌(頂部)頂視圖和合規表麵形貌(底部)。

圖 3 顯示提取自兩(liang) 個(ge) 形貌圖的 2D 輪廓。可以看出,不合規形貌顯示出強烈的波度分量,這在合規表麵中並不明顯。重複測量並使用 SensoMAP 軟件進行**分析,以識別與(yu) 視覺檢查結果相關(guan) 的***參數;還可以使用 SensoMAP 從(cong) Abbot-Firestone 曲線輕鬆計算出區域材料比例及其逆數等參數(圖 4)。

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                            圖 3.不合規 2D 輪廓(頂部)頂視圖和合規 2D 輪廓(底部)。紅線代表合規性的任意閾值

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圖 4.在不合規(左)和合規表麵(右)中,Abbot-Firestone 曲線以紅色顯示。它是表麵輪廓高度的累積概率密度函數,可以通過積分輪廓軌跡來進行計算


3D 米兰竞猜足球官网首页 S neox 使加工專(zhuan) 家能夠識別出導致缺陷的刀具,以及在批量生產(chan) 過程中跟蹤其磨損情況,從(cong) 而控製製造過程並改善其結果特別是,共聚焦技術已被證明是定性和定量研究表麵缺陷的有效技術。

對合規和不合規零件的擴展分析顯示,常見的表麵參數(如 Sa 或 Sz)不足以準確地捕捉外觀缺陷。功能參數被認定是***的標準,讓控製器能夠在需要時毫無疑慮地區分不合規零件。

此外,進一步的研究可能會(hui) 考慮使用更先進的工具,例如 S neox Five Axis,該工具可以對植入體(ti) 的完整形狀進行 3D 重建,這對於(yu) 進一步研究中的磨損分析、CAD 比較和/或質量控製可能有所助益。








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